喜報(bào)丨旭芬科技項(xiàng)目成功入選我省第二批醫(yī)療器械“研審聯(lián)動(dòng)”增值服務(wù)改革試點(diǎn)產(chǎn)品清單
近日，浙江省藥品監(jiān)督管理局公布浙江省第二批“研審聯(lián)動(dòng)”增值服務(wù)改革試點(diǎn)產(chǎn)品清單，經(jīng)各市局、各柔性服務(wù)站以及省級(jí)以上高校、研發(fā)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦，并經(jīng)專家會(huì)評(píng)審，最終確定第二批試點(diǎn)產(chǎn)品40個(gè)，由旭芬科技聯(lián)合上海大學(xué)研究院傾力打造的創(chuàng)新產(chǎn)品——“孤獨(dú)癥早篩設(shè)備”，憑借其卓越的技術(shù)創(chuàng)新性與巨大的臨床價(jià)值，成功入選浙江省第二批醫(yī)療器械“研審聯(lián)動(dòng)”改革試點(diǎn)產(chǎn)品名單。此次全省僅有少數(shù)項(xiàng)目獲此殊榮，旭芬科技的項(xiàng)目更是作為溫州市本批次唯二入選的代表，在彰顯產(chǎn)品先進(jìn)性層面具有重大意義。
“研審聯(lián)動(dòng)”，加速創(chuàng)新成果惠及社會(huì)
浙江省藥品監(jiān)督管理局推出的“研審聯(lián)動(dòng)”改革試點(diǎn)，是旨在扶持具有重大創(chuàng)新意義和迫切臨床需求的醫(yī)療器械快速上市的專項(xiàng)政策。該機(jī)制的核心在于監(jiān)管部門(mén)在產(chǎn)品研發(fā)階段即深度介入、靠前服務(wù)，通過(guò)研發(fā)與審評(píng)環(huán)節(jié)的高效協(xié)同，顯著縮短產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)、服務(wù)患者的關(guān)鍵周期。
旭芬科技致力于運(yùn)用前沿科技解決重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）的早期發(fā)現(xiàn)與干預(yù)對(duì)改善患兒預(yù)后具有決定性意義。我司聯(lián)合上大研究院研發(fā)的這款孤獨(dú)癥早篩設(shè)備，正是瞄準(zhǔn)這一迫切需求，旨在提供更便捷、客觀、高效的早期篩查工具。此次成功入選省級(jí)改革試點(diǎn)，不僅是對(duì)該設(shè)備技術(shù)先進(jìn)性和市場(chǎng)潛力的權(quán)威認(rèn)可，更是旭芬科技在孤獨(dú)癥早期篩查領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新的有力證明。
此次入選省級(jí)“研審聯(lián)動(dòng)”試點(diǎn)，是旭芬科技發(fā)展歷程中的重要里程碑。它不僅為我們的創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)辟了加速上市的“快車道”，也極大地鼓舞了團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新熱情。旭芬科技將以此為契機(jī)，加速推進(jìn)產(chǎn)品的最終完善與上市進(jìn)程，力爭(zhēng)早日將這一創(chuàng)新成果惠及社會(huì)，為提升我國(guó)兒童健康水平貢獻(xiàn)“旭芬力量”。
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